El hospital La Fe de Valencia ha vuelto a escribir una importante página de la historia de la medicina, esta vez aplicada al edema macular diabético refractario, una patología que es hoy por hoy la primera causa de pérdida visual en diabéticos.

El servicio de Oftalmología del centro sanitario, dirigido por el catedrático Manuel Díaz Llopis, ha desarrollado una técnica pionera en el mundo para tratar esta dolencia que se caracteriza por una acumulación anormal de fluidos en la mácula, la parte más profunda del ojo, en el área central de la retina. Esto provoca que se hinche y, de forma progresiva, se enturbie y dificulte la visión.

Para evitar la pérdida de vista es necesario desprender el vítreo, es decir, la estructura gelatinosa que rellena la cavidad ocular y que está firmemente adherida a la retina. Operación que hasta el momento se llevaba a cabo con una complicada cirugía.

Los oftalmólogos del hospital La Fe idearon un nuevo método que consiste en obtener del paciente una pequeña cantidad de plasmina, una enzima de la sangre que favorece la disolución de los coágulos sanguíneos. Esta plasmina se inyecta directamente en el interior del ojo, lo que favorece la oxigenación de la retina y la disminución de los fluidos acumulados en la mácula. De esta forma se consigue licuar el vítreo sin necesidad de una intervención, según explicaron los expertos, quienes añadieron que la novedad se centra en que el proceso se simplifica y universaliza, ya que hasta ahora la plasmina se preparaba en laboratorios muy especializados.

Asimismo, al suministrarse mediante una simple inyección se eliminan las complicaciones que supone siempre una cirugía. De la misma forma la intervención, que dura sólo diez minutos y se practica de forma ambulatoria, puede repetirse sin riesgos tantas veces como sea necesario.

La efectividad del tratamiento se comprobó en un estudio en el que se trató a dieciséis pacientes diabéticos con edema macular en ambos ojos y que no respondían al tratamiento de fotocoagulación con láser. Tras seis meses de seguimiento los especialistas observaron que la inyección de plasmina había reducido de manera efectiva el grosor de la mácula del ojo provocado por el edema y mejorado de forma estable la agudeza visual.

La «diabetes milletus» es una enfermedad crónica que afecta a varios órganos, entre ellos al globo ocular . En este sentido, los desórdenes sistémicos asociados (como la hipertensión) pueden influir sobre el desarrollo del edema, y se calcula que un diez por ciento de los diabéticos desarrollarán a lo largo de su vida este enfermedad.

Interés internacional

Los resultados de este nuevo tratamiento han sido publicados ya en revistas especializadas, como «Journal Ocular Pharmacology and Therapeutics» y han despertado el interés de instituciones de renombre como la Universidad John Hopkins, una de las más punteras de Estados Unidos, que ya ha manifestado su intención de implantar esta nueva técnica, según confirmaron ayer fuentes de la Conselleria de Sanidad.

El éxito de la nueva técnica ha llevado a La Fe a comenzar a aplicarla con éxito en otras patologías de la retina como la trombosis o la degeneración macular.

 

ThromboGenics


 

, 01-10-09  La traduccion es de Google

ThromboGenics anuncia hoy que ha completado el registro de los ensayos de Fase III de EE.UU. para la evaluación de microplasmin no quirúrgicos

tratamiento de la enfermedad de los ojos. El juicio TG-MV-006 se ha completado la inscripción con un
total de 326 pacientes de varios meses de anticipación. El segundo estudio de fase III con
microplasmin, TG-MV-007, que es el reclutamiento de pacientes en los EE.UU. y Europa se debe a
la matrícula total en el primer semestre de 2010 como estaba previsto. Terminación de matrícula en este estudio de
ThromboGenics significa que es un paso más cerca de convertirse en una empresa rentable, integrada
se centró en el filo de medicamentos oftálmicos.
Fase III de Microplasmin programa se conoce como el MIVI-TRUST (Microplasmin para
Por inyección intravítrea de tracción de prensa sin tratamiento quirúrgico) del programa. Este programa
consta de dos ensayos clínicos, que están teniendo lugar en los Estados Unidos (TG-MV-006 de prueba) y
Europa y los Estados Unidos (TG-MV-007 de prueba). Ambos MIVI ensayos confianza son multicéntricos,
placebo, aleatorizado, controlado, doble ciego ensayos que están evaluando 125μg de
microplasmin versus placebo en el tratamiento de pacientes con intravítrea vitreomacular de coordinación
adhesión.
La indicación inicial para los dos ensayos de fase III microplasmin es el tratamiento no quirúrgico
vitreomacular de adhesión focal. Vitreomacular de adhesión focal es una condición en la que la
gel vítreo, en el centro del ojo, tiene una fuerte adherencia anormal de la retina en la
parte posterior del ojo. De adhesión Vitreomacular se cree que desempeñan un papel clave en la parte trasera de numerosos
las condiciones de los ojos, tales como la formación del agujero macular, y algunas formas de edema macular.
Adhesión Vitreomacular también se asocia con un pronóstico mucho peor en algunos grandes
condiciones del ojo, incluyendo la retinopatía diabética y relacionados con la edad degeneración macular (AMD).
La variable principal de ambos estudios es la falta de resolución quirúrgica de vitreomacular de coordinación
de adherencias después de un mes. Este criterio de valoración anatómica se miden y registran utilizando
La tomografía de coherencia óptica (OCT), que proporciona imágenes que puede mostrar claramente la
la separación del vítreo de la retina. El OCT es un método muy sensible y específica para
la detección de la resolución de adhesión vitreomacular de coordinación. ThromboGenics ha utilizado tanto
Octubre y la tecnología de ultrasonido en la evaluación de los estudios previos microplasmin en la enfermedad de los ojos.
Basándose en esta experiencia y conversaciones con la FDA, octubre fue seleccionado como el principal
técnica de evaluación para el programa de fase III, ya que proporciona resultados que tienen una mayor
relevancia clínica. Además de la variable principal de valoración, los estudios de fase III evaluará la
medidas adicionales de eficacia, así como la seguridad, evaluada en diferentes períodos de tiempo durante el
período de seis meses del estudio.
Se espera que los resultados de la TG-MV-006 estudio serán presentados por mediados de 2010.
Dr. Patrik De Haes, CEO de ThromboGenics comentó, "Estamos muy contentos de
de anunciar que hemos completado la inscripción de los EE.UU. ensayo pivotal de fase III para la
microplasmin meses antes de lo previsto. Microplasmin es clave para el éxito de nuestra
La estrategia enfocada de oftalmología y la velocidad a la que los pacientes han sido reclutados es muy alentador.
El anuncio de hoy nos lleva un paso más hacia potencialmente cambiar la forma en
una serie de afecciones oculares importantes son tratados, así como acercarnos a nuestra clave
objetivo de convertirse en un negocio provechoso, integrada centrada en el filo oftálmica
medicamentos. Esperamos con mucho poder anunciar los resultados de este ensayo por medio
del próximo año y estoy seguro de que ThromboGenics continuará entregando en la
los hitos necesarios para construir una empresa fuerte, exitoso y rentable. "